【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part1:Evaluationandtesting(ISO10993-1:2003);GermanversionENISO10993-1:2003
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
【标准号】:DINENISO10993-1-2003
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2003-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;定义;兼容性;医疗产品;医疗技术学;生物兼容性;精密机械;适用性;医疗装置;外科设备;医疗设备;原则;生物的;生物试验;分类;医学科学;人体;应用;评定;生物分析和试验;类别;外科植入物;试验;选择
【英文主题词】:Bioassay;Biocompatibility;Biological;Biologicalanalysisandtesting;Biologicalhazards;Biologicaltests;Categories;Classification;Compatibility;Definitions;Evaluations;Finemechanics;Fitnessforpurpose;Humanbody;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Principles;Selection;Surgicalequipment;Testing;Use
【摘要】:ThispartofISO10993describesa)thegeneralprinciplesgoverningthebiologicalevaluationofmedicaldevices;b)thecategorizationofdevicesbasedonthenatureanddurationoftheircontactwiththebody;c)theselectionofappropriatetests.ThispartofISO10993doesnotcovertestingofmaterialsanddevicesthatdonotcomeintodirectorindirectcontactwiththepatient'sbody,nordoesitcoverbiologicalhazardsarisingfromanymechanicalfailure.#,,#
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:20P.;A4
【正文语种】:德语


【英文标准名称】:Non-destructivetesting-Imagequalityofradiogrammes-Part3:Imagequalityclassesforferrousmetals;GermanversionEN462-3:1996
【原文标准名称】:无损检测.放射照片质量.第3部分:黑色金属材料照片质量等级
【标准号】:DINEN462-3-1996
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:1996-11
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:放射性试验;铁;检验;辐照;质量;黑色金属;等级(质量);材料试验;材料试验;射线摄影;无损检验;图象质量;定义;分类系统;材料;试验
【英文主题词】:
【摘要】:ThedocumentdefinesimagequalityvaluesforferrousmetalsforwiretypeIQIaccordingtoEN462-1andforstep/holeIQIaccordingtoEN462-2inordertoensureauniformradiographicquality.
【中国标准分类号】:H26
【国际标准分类号】:19_100
【页数】:8P;A4
【正文语种】:德语